中宏網內蒙古8月27日電 近年來,錫林郭勒盟市場監管局縱深推進藥械領域“放管服”改革,不斷加快簡政放權、放管結合、優化服務進程,提高放權“含金量”,增強監管有效性,提升服務便捷性,充分激發市場主體的創造活力和創新動力。
探索好“放”
完成藥械領域行政許可實施清單編制與發布、綜合一窗受理平臺事項梳理、“一件事”辦理事項清單梳理、電子證照歷史數據錄入等工作,取消藥品零售企業籌建審批,提升藥械領域市場主體準入便利度。企業辦理藥品經營許可、換證業務時限由原來的45個工作日縮減至15個工作日以內,提速67%以上;藥品零售許可變更法定時限15天,承諾時限7天,壓縮53%;第三類醫療器械經營許可審批時限由30天壓縮到15天,補辦遺失聲明實行告知承諾制。
落實好“管”
以風險管控為導向,開展含興奮劑藥品專項檢查、藥品網絡銷售違法違規專項整治、兒童化妝品專項檢查、醫療器械質量安全風險隱患排查治理等專項治理行動,持續強化日常監管力度,提升防控風險能力。今年以來共檢查藥械領域市場主體3313家次,下達責令改正通知書149份,共查辦“兩品一械”案件54起,排查出的19個隱患,已全部完成整改。
營造好“服”
將“兩品一械”安全“兩進一深入”活動作為黨史學習教育“我為群眾辦實事實踐活動”的重要內容,深入企業、盟中心醫院、盟疾控中心、包聯社區等向藥品經營企業和人民群眾開展形式多樣的普法宣傳活動,共發放宣傳材料1500份。切實幫助企業解決注冊難題,與自治區藥監局加強溝通聯系,幫助企業企業取得《醫療器械生產許可證(臨時)》《中華人民共和國醫療器械注冊證》,助力快速投產。
下一步,盟市場局將進一步規范審批事項辦理程序,持續強化藥品安全監管,確保人民群眾用藥安全。
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