2020年3月20日，中國證監(jiān)會發(fā)布《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》，此前一度被感性認識的上市公司“科創(chuàng)屬性”定量評估終于出爐，3項常規(guī)指標和5項例外條款清晰構架了上市科創(chuàng)板公司“科創(chuàng)屬性”的評價指標體系。

　　“堅守科創(chuàng)板定位，不斷增強科創(chuàng)板的包容性、承載力、覆蓋面，以科創(chuàng)板建設為龍頭，帶動資本市場全面深化改革措施”在上交所落實落地。具體而言，企業(yè)如果同時滿足3項常規(guī)指標或者滿足5項例外條款中的任意一項，即可認為具有科創(chuàng)屬性，鼓勵其在科創(chuàng)板上市。“3+5”指標體系中，第4項例外指標強調(diào)發(fā)行人依靠核心技術形成主要產(chǎn)品或服務，實現(xiàn)了進口替代也是符合科創(chuàng)板上市標準的創(chuàng)新，這對于正處在高速變革期的中國醫(yī)藥界，尤其是面臨仿制藥一致性評價、國家藥品集中采購政策沖擊的本土醫(yī)藥企業(yè)意義重大。

　　“3+ 5 ”指標體系推動 藥企上市 新篇章

　　此前，科創(chuàng)板一直被作為創(chuàng)新藥研發(fā)藥企上市的資本紅利，但伴隨著科創(chuàng)屬性“3+5”指標體系的推出，科創(chuàng)板對醫(yī)藥創(chuàng)新的定義正在加速迭代升級，專注高質(zhì)、高端藥品的漸進式創(chuàng)新本土藥企未來也會成為科創(chuàng)板上市醫(yī)藥企業(yè)的主流。

　　上交所官網(wǎng)顯示，上交所受理的成都苑東生物制藥股份有限公司(簡稱“苑東生物”)科創(chuàng)板首發(fā)上市申請即將于6月10日上會。苑東生物最新招股書顯示，苑東生物是一家以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動的高新技術企業(yè)，以化學原料藥和化學藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為主營業(yè)務，已具備注射液、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型和化學原料藥的生產(chǎn)能力，并已布局生物藥領域。因此，公司主營業(yè)務屬于《上海證券交易所科創(chuàng)板企業(yè)發(fā)行上市申報及推薦暫行規(guī)定》所界定的生物醫(yī)藥領域中的高端化學藥領域，符合科創(chuàng)板的行業(yè)定位;從“3+5”指標體系看，苑東生物論證了同時滿足3項常規(guī)指標且滿足5項例外條款中的3項，符合科創(chuàng)屬性指標要求。

　　苑東生物堅持“仿創(chuàng)”結(jié)合，以高端仿制藥為基礎、以小分子創(chuàng)新藥為重點、以大分子生物藥謀發(fā)展，堅持以患者為中心、以臨床需求為導向。目前，公司已成功實現(xiàn)20個化學藥制劑產(chǎn)品和14個化學原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，已擁有2個“國家重大新藥創(chuàng)制專項”，3個在產(chǎn)國內(nèi)首仿產(chǎn)品，4個通過一致性評價產(chǎn)品，其中2個首家通過一致性評價。產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點領域。

　　注重創(chuàng)新研發(fā) 深耕高端 化學 藥品 領域

　　2020年2月25日，中共中央、國務院最新發(fā)布的《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》中，明確強調(diào)做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代。

　　對本土藥企而言打好基礎去做高品質(zhì)、高質(zhì)量仿制藥，把整個產(chǎn)業(yè)鏈做得更加立體，是更加可行的漸進創(chuàng)新道路，以一致性評價為代表的仿制藥技術能力提升和創(chuàng)新藥研發(fā)對于中國制藥產(chǎn)業(yè)同等重要，都需要政策和資本支持攻堅技術科技難題。

　　苑東生物定位于高端化學藥和生物藥的研發(fā)與生產(chǎn)，多年來一直堅持自主創(chuàng)新，并保持持續(xù)的高研發(fā)投入。2017-2019年，每年研發(fā)費用占營業(yè)收入的平均比例超過16%，而同期可比公司僅為7.68%。。

　　持續(xù)高研發(fā)投入讓苑東生物取得了突出的研發(fā)成果。截至2020年3月31日，苑東生物已累計擁有國內(nèi)外授權發(fā)明專利73項，其中國際授權發(fā)明專利13項;累計承擔國家重大新藥創(chuàng)制、省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項等省部級項目40余項，其中該公司自主研發(fā)的枸櫞酸咖啡因注射液產(chǎn)業(yè)化、富馬酸比索洛爾國際標準研究項目納入了“國家重大新藥創(chuàng)制專項”。

　　此外，其在研產(chǎn)品也十分豐富，公開數(shù)據(jù)顯示，苑東生物目前在研產(chǎn)品46個，其中1類新藥7個(包括2個1類新藥處于臨床試驗階段，2個1類生物藥)，2個2類新藥處于臨床試驗階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研高端化學藥被納入優(yōu)先審評。

　　借助資本市場做大做強

　　本次新冠疫情的發(fā)生，讓世界各國都更加意識到生物醫(yī)藥的本土化高技術發(fā)展對國民健康戰(zhàn)略的重要性和緊迫性。科創(chuàng)板明確“3+5”的科創(chuàng)屬性標準，無疑對具有技術創(chuàng)新性企業(yè)借助資本市場之力，走上快速發(fā)展、做大做強之路

　　當下中國藥企的發(fā)展實際是由兩個輪子在驅(qū)動，一個是創(chuàng)新，一個是資本。而高品質(zhì)、高端藥品、創(chuàng)新藥的發(fā)展更需要創(chuàng)新和資本的助力，同時也需要高端專業(yè)技術人才的助力，才能真正實現(xiàn)向高質(zhì)量發(fā)展。

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